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Información Importante de
Seguridad e Indicación

No utilices este medicamento si eres alérgico al dupilumab o a cualquiera de los ingredientes de DUPIXENT®.

Antes de usar DUPIXENT, infórmale a tu proveedor de atención médica sobre todas tus afecciones médicas, incluyendo:

  • si tienes problemas oculares.
  • si tienes una infección parasitaria (helminto).
  • si tienes programado recibir alguna vacuna. No debes recibir una “vacuna viva” justo antes y durante el tratamiento con DUPIXENT.
  • si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si DUPIXENT dañará a tu bebé en gestación.
    • Un registro de embarazos para mujeres que usan DUPIXENT durante el embarazo recopila información sobre tu salud y la de tu bebé. Para inscribirte o para obtener más información, llama al 1-877-311-8972 o visita https://mothertobaby.org/ongoing-study/dupixent/.
  • si estás amamantando o planeas amamantar. Se desconoce si DUPIXENT se transmite a través de la leche materna.

Informa a tu proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que tomas, incluidos los medicamentos de venta libre y de venta con receta, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

Especialmente, informa a tu proveedor de atención médica si estás tomando medicamentos corticosteroides orales, tópicos o inhalados o si tienes rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) y asma y usas un medicamento para el asma. No cambies ni suspendas tus otros medicamentos, incluido el medicamento corticosteroide u otro medicamento para el asma, sin hablar primero con tu proveedor de atención médica. Esto puede hacer que reaparezcan otros síntomas que fueron controlados por esos medicamentos.

DUPIXENT puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Reacciones alérgicas. DUPIXENT puede causar reacciones alérgicas que algunas veces pueden ser graves. Deja de usar DUPIXENT e infórmale a tu proveedor de atención médica o busca atención de emergencia de inmediato si presentas alguna de las siguientes señales o síntomas: problemas respiratorios o sibilancias, inflamación del rostro, los labios, la boca, la lengua o la garganta, desmayos, mareos, sensación de mareo, pulso acelerado, fiebre, urticaria, dolor en las articulaciones, malestar general, picazón, erupción cutánea, ganglios linfáticos inflamados, náuseas o vómitos, o calambres en el área del estómago.
  • Problemas oculares. Infórmale a tu proveedor de atención médica si tienes problemas oculares nuevos o si notas un empeoramiento de los problemas que tenías, incluido dolor ocular o cambios en la visión, como visión borrosa. Tu proveedor de atención médica puede referirte a un oftalmólogo para que te realicen un examen de la vista, si es necesario.
  • Inflamación de los vasos sanguíneos. En ocasiones poco frecuentes, esto puede ocurrir en personas con asma que reciben DUPIXENT. Puede suceder en personas que también toman un medicamento esteroide por vía oral y se suspende el medicamento o se reduce la dosis. Se desconoce si esto es causado por DUPIXENT. Informa a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes lo siguiente: erupción cutánea, dolor en el pecho, falta de aliento que empeora, sensación de alfileres y agujas o adormecimiento de los brazos o las piernas, o fiebre persistente.
  • Dolor en las articulaciones. Algunas personas que usan DUPIXENT han tenido dificultades para caminar o moverse debido a los síntomas en sus articulaciones y, en algunos casos, debieron ser hospitalizadas. Infórmale a tu proveedor de atención médica sobre cualquier síntoma en las articulaciones nuevo o que empeore. Tu proveedor de atención médica podría interrumpir el tratamiento con DUPIXENT si desarrollas síntomas en las articulaciones.

Los efectos secundarios más comunes en pacientes con rinosinusitis crónica con pólipos nasales incluyen reacciones en el lugar de la inyección, inflamación de los ojos y los párpados, que incluyen enrojecimiento, hinchazón y picazón, a veces con visión borrosa, un alto recuento de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia), gastritis, dolor en las articulaciones (artralgia), dificultad para dormir (insomnio) y dolor dental.

Infórmale a tu proveedor de atención médica si sufres algún efecto secundario que te cause malestar o que no desaparezca. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de DUPIXENT. Llama a tu médico para obtener consejos médicos sobre los efectos secundarios. Te recomendamos informar sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA). Visita www.fda.gov/medwatch o llama al  1‑800‑FDA‑1088.

Usa DUPIXENT exactamente según lo prescrito por tu proveedor de atención médica. DUPIXENT es una inyección que se administra debajo de la piel (inyección subcutánea). Tu proveedor de atención médica decidirá si tú o tu cuidador pueden inyectar DUPIXENT. No intentes preparar e inyectar DUPIXENT hasta que tú o tu cuidador hayan sido capacitados por tu proveedor de atención médica. En niños de 12 años o más, se recomienda que un adulto coloque o supervise la administración de DUPIXENT.

Por favor, consulta la Información de Prescripción completa adjunta, incluida la Información para el Paciente.

 

Indicación

DUPIXENT es un medicamento de venta con receta que se utiliza junto con otros medicamentos para el tratamiento de mantenimiento de la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) en adultos y niños de 12 años o más cuya afección no se encuentra bajo control. Se desconoce si DUPIXENT es seguro y eficaz en niños de menos de 12 años que tengan rinosinusitis crónica con pólipos nasales.

SANOFI. sanofi.com
REGENERON®. regeneron.com

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US.DUP.24.06.0135    Última actualización: Diciembre, 2024

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