PREGUNTAS FRECUENTES

DUPIXENT es un medicamento con receta utilizado para tratar a adultos y niños de 6 meses o más con eczema (dermatitis atópica o DA) moderado o grave que no puede controlarse correctamente con terapias recetadas sobre la piel (tópicas) o en casos que no se puedan utilizar terapias tópicas.

DUPIXENT se puede usar con o sin corticosteroides tópicos.

Se desconoce si DUPIXENT es seguro y eficaz en niños menores de 6 meses que tienen dermatitis atópica.

Descarga la Guía de discusión para hablar con tu médico y pregúntale a tu médico si DUPIXENT podría ser adecuado para ti.

DUPIXENT trabaja con el sistema inmunológico de tu cuerpo para ayudar a reducir la inflamación que contribuye a tu eczema, lo que podría ayudar a reducir tus síntomas de eczema (dermatitis atópica) moderado a grave no controlado y resultar en una piel notablemente con menos lesiones.

No utilices DUPIXENT si eres alérgico al dupilumab o a alguno de los ingredientes en DUPIXENT.

Antes de usar DUPIXENT, infórmele a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente:

• Si tiene problemas oculares.
• Si tiene una infección parasitaria (helmintos).
• Si tiene programado recibir algún tipo de vacuna. No debe recibir ninguna "vacuna viva" antes o durante el tratamiento con DUPIXENT.
• Si está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. Se desconoce si DUPIXENT puede dañar al feto.
  • Un registro de embarazo para mujeres que toman DUPIXENT durante el embarazo recopila información sobre su salud y la del bebé. Para inscribirse u obtener más información, llame al 1-877-311-8972 o ingrese en https://mothertobaby.org/ongoing-study/dupixent/.
• Si está amamantando o tiene planes de amamantar. Se desconoce si DUPIXENT se trasmite a través de la leche materna.

Infórmele a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

Sobre todo, infórmele a su proveedor de atención médica si está tomando medicamentos corticosteroides orales, tópicos o inhalados o si tiene dermatitis atópica y asma y usa un medicamento para el asma. No cambie ni interrumpa la administración del corticosteroide u otro medicamento para el asma sin hablar con su proveedor de atención médica.

Esto puede provocar el regreso de otros síntomas que fueron controlados con el corticosteroide u otro medicamento para el asma.

La eficacia y seguridad de DUPIXENT se ha estudiado en 3 ensayos clínicos con aproximadamente 2,100 adultos con eczema moderado a grave no controlado.

• DUPIXENT se evaluó en estos estudios cuando se administra solo y cuando se administra junto con corticosteroides tópicos.

La eficacia y seguridad de DUPIXENT se ha estudiado en ensayo clínico de 16 semanas con 251 adolescentes de entre 12 y 17 años de edad con eczema moderado a grave no controlado.

La eficacia y seguridad de DUPIXENT se ha estudiado en ensayo clínico de 16 semanas con 367 niños de 6 a 11 años de edad con eczema moderado a grave no controlado que también usaban corticosteroides tópicos.

La eficacia y seguridad de DUPIXENT se estudió en un ensayo clínico de 16 semanas con 162 niños de 6 meses a 5 años de edad con eczema moderado a grave no controlado que también usaban corticosteroides tópicos.

Los pacientes incluidos en estos estudios no estaban bien controlados con terapias recetadas que se usan en la piel (tópicas) o no podían usar terapias tópicas.

Las respuestas individuales a DUPIXENT pueden variar. Tu experiencia con DUPIXENT puede ser diferente.

DUPIXENT se ha estudiado en varios ensayos clínicos con varios grupos de edad: adultos (de más de 18 años de edad), adolescentes (de 12 a 17 años), niños (de 6 a 11 años), y niños pequeños (de 6 meses a 5 años), que sufren de eczema (dermatitis atópica) moderado a grave o grave no controlado.

En cada ensayo clínico, los resultados se midieron a las 16 semanas, y más pacientes en cada grupo de edad que usaron DUPIXENT presentaron una piel con menos lesiones en ese tiempo, en comparación con los pacientes a los que no se les administró DUPIXENT.

DUPIXENT puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

• Reacciones alérgicas. DUPIXENT puede provocar reacciones alérgicas que algunas veces pueden ser fuertes. Deje de usar DUPIXENT e infórmele a su proveedor de atención médica o busque atención de emergencia de inmediato si tiene alguno de los siguientes signos o síntomas:

• Problemas oculares. Dígale a su proveedor de atención médica si tiene nuevos problemas oculares o si nota un empeoramiento de los problemas que tenía, incluido el dolor ocular o cambios en la visión, como visión borrosa. Su proveedor de atención médica puede enviarlo a un oftalmólogo para que le realicen un examen, si es necesario.
• Dolores en las articulaciones. Algunas personas que usan DUPIXENT han tenido dificultades para caminar o moverse debido a los síntomas en sus articulaciones y, en algunos casos, debieron ser hospitalizadas. Infórmele a su proveedor de atención médica sobre cualquier síntoma nuevo en las articulaciones o si empeoran los síntomas que tenía. Su proveedor de atención médica puede interrumpir el tratamiento con DUPIXENT si desarrolla síntomas en las articulaciones.

Los efectos secundarios más comunes en pacientes con eczema incluyen:

• reacciones en el lugar de la inyección
• inflamación de los ojos y los párpados, que incluyen enrojecimiento, hinchazón y picazón, a veces con visión borrosa
• ojo seco
• herpes en la boca o en los labios
• un alto recuento de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia)

Infórmele a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de DUPIXENT. Llame a su médico para obtener consejo médico sobre los efectos secundarios. Le recomendamos informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA). Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.

Antes de usar DUPIXENT, infórmele a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente:

• Si tiene problemas oculares.
• Si tiene una infección parasitaria (helmintos).
• Si tiene programado recibir algún tipo de vacuna. No debe recibir ninguna "vacuna viva" antes o durante el tratamiento con DUPIXENT.
• Si está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. Se desconoce si DUPIXENT puede dañar al feto.
  • Un registro de embarazo para mujeres que toman DUPIXENT durante el embarazo recopila información sobre su salud y la del bebé. Para inscribirse u obtener más información, llame al 1-877-311-8972 o ingrese en https://mothertobaby.org/ongoing-study/dupixent/.
• Si está amamantando o tiene planes de amamantar. Se desconoce si DUPIXENT se trasmite a través de la leche materna.

Infórmele a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

Sobre todo, infórmele a su proveedor de atención médica si está tomando medicamentos corticosteroides orales, tópicos o inhalados o si tiene dermatitis atópica y asma y usa un medicamento para el asma. No cambie ni interrumpa la administración del corticosteroide u otro medicamento para el asma sin hablar con su proveedor de atención médica.

Esto puede provocar el regreso de otros síntomas que fueron controlados con el corticosteroide u otro medicamento para el asma.

DUPIXENT actúa inhibiendo la señalización de dos proteínas que contribuyen a un tipo de inflamación que juega un papel importante en el eczema.

DUPIXENT afecta el sistema inmunológico del cuerpo para reducir la inflamación asociada con el eczema moderado a grave, lo cual podría reducir síntomas como sarpullido y picazón. Se desconoce si DUPIXENT puede afectar la respuesta inmunitaria a las infecciones parasitarias (helmintos).

DUPIXENT es una inyección que se administra debajo de la piel (inyección subcutánea) en diferentes lugares de inyección. No intentes preparar e inyectar DUPIXENT hasta que tú o tu cuidador hayan sido capacitados por tu proveedor de atención médica. En niños de 12 años de edad o más, se recomienda que DUPIXENT sea administrado por o bajo la supervisión de un adulto. En niños de 6 meses a menos de 12 años de edad, DUPIXENT debe ser administrado por un cuidador. La pluma precargada DUPIXENT es únicamente para uso en adultos y niños de 2 años de edad o más. La jeringa precargada DUPIXENT es para uso en adultos y niños de 6 meses de edad o más.

Tu proveedor de atención médica te dirá cuánto DUPIXENT inyectar y con qué frecuencia.

La dosis recomendada de DUPIXENT se especifica en la siguiente tabla. DUPIXENT puede usarse con o sin corticosteroides tópicos.

• En adultos y niños de 6 años o más, la dosis de carga inicial de DUPIXENT son 2 inyecciones debajo de la piel (inyección subcutánea) en diferentes lugares de inyección. Después de eso, se administra 1 inyección cada 2 semanas o cada 4 semanas, según la edad y el peso, en diferentes lugares de inyección. Para niños de 6 meses a 5 años de edad, se administra 1 inyección cada 4 semanas, sin la recomendación de una dosis de carga inicial. Para niños de 6 meses a 5 años de edad, se administra como 1 inyección cada 4 semanas, sin que se recomiende una dosis inicial de carga.
• Habla con tu profesional de la atención médica y consulta las Instrucciones de uso detalladas que se incluyen con DUPIXENT para obtener información sobre cómo preparar e inyectar DUPIXENT y cómo almacenar y desechar (eliminar) correctamente las jeringas precargadas DUPIXENT o las plumas precargadas DUPIXENT usadas antes de inyectar el medicamento.

Obtén apoyo complementario para las inyecciones después que tu médico te muestre la forma correcta de inyectar DUPIXENT.

OBTÉN LAS INSTRUCCIONES DE USO PARA LA JERINGA PRECARGADA (de 6 meses o más)

OBTÉN LAS INSTRUCCIONES DE USO PARA LA PLUMA PRECARGADA (DE 2 AÑOS O MÁS)

Si tu régimen de dosificación es cada dos semanas y omites una dosis de DUPIXENT:
Administra la inyección de DUPIXENT dentro de los 7 días posteriores a la dosis omitida y luego reanuda el régimen de dosificación original. Si la dosis omitida no se administra dentro de los 7 días, debes esperar hasta la siguiente dosis programada para administrar tu inyección de DUPIXENT.

Si tu régimen de dosificación es cada 4 semanas y omites una dosis de DUPIXENT: Administra la inyección de DUPIXENT dentro de los 7 días posteriores a la dosis omitida, luego continúa con tu régimen original. Si la dosis omitida no se administra dentro de los 7 días, comienza un nuevo régimen de dosificación cada 4 semanas desde el momento en que recuerdes recibir tu inyección de DUPIXENT.

Habla con tu proveedor de atención médica antes de realizar cualquier cambio en tu régimen de tratamiento.

No, siempre deberás seguir las instrucciones de tu proveedor de atención médica con respecto a la dosificación y la forma de administrar las inyecciones.

El eczema moderado a grave es una enfermedad crónica sin cura conocida. Cada persona puede responder de manera diferente a DUPIXENT. Habla con tu proveedor de atención médica si tienes preguntas sobre cuánto tiempo necesitarás tomar DUPIXENT.

No se conoce sobre ningún alimento que debas evitar mientras tomas DUPIXENT. Si sospechas que presentas un efecto secundario causado por un alimento en particular mientras usas DUPIXENT, notifícaselo a tu proveedor de atención médica.

Asegúrate de hablar con tu proveedor de atención médica.

Las jeringas y plumas de DUPIXENT deben almacenarse en el refrigerador a una temperatura de 36 °F a 46 °F (2 °C a 8 °C). Deben conservarse en su caja original para protegerlas de la luz.

Después de sacarlo del refrigerador, DUPIXENT debe usarse dentro de los 14 días o desecharse. DUPIXENT podría mantenerse a temperatura ambiente hasta 77 °F (25 °C) por un máximo de 14 días.

Consulta las Instrucciones de uso de DUPIXENT para obtener instrucciones de almacenamiento completas.

Ya sea que estés viajando o no, es importante guardar las jeringas en su caja original para protegerlas de la luz.

Guarda el medicamento en el refrigerador a una temperatura de 36 °F a 46 °F (2 °C a 8 °C) en su caja original para protegerlo de la luz. Si es necesario, las jeringas precargadas se pueden mantener a una temperatura ambiente de hasta 77 °F (25 °C) por un máximo de 14 días. No almacenar por encima de los 77 °F (25 °C). Después de sacarlo del refrigerador, DUPIXENT deberá usarse dentro de los 14 días o desecharse.

Sí. Puedes continuar recibiendo apoyo para las inyecciones de tu médico o de nuestro Centro de apoyo para las inyecciones, o si tu médico decide que tú o tu cuidador pueden administrar las inyecciones, tu médico los capacitará. No debes autoadministrar DUPIXENT a menos que te haya capacitado un médico. Los pacientes inscritos en DUPIXENT MyWay® también tendrán acceso a su Enfermero/a Educador/a, quien les ayudará con la capacitación complementaria.

Para obtener más información sobre el apoyo y los servicios de DUPIXENT, puedes inscribirte en DUPIXENT MyWay®, un programa que te puede proporcionar:

• Consejos y herramientas para ayudarte con tu eczema moderado a grave no controlado.
• Capacitación complementaria para la inyección. Tu médico te mostrará primero el procedimiento adecuado y decidirá si
  puedes autoinyectarte.
• Apoyo financiero para pacientes elegibles asegurados comercialmente.
• Asistencia para responder tus preguntas sobre seguros.
• Asistencia para localizar una farmacia que pueda dispensar tu receta de DUPIXENT.

Regístrate o llama a un coordinador de apoyo al 1-844-DUPIXENT (1-844-387-4936) y elige la opción 2 para hablar con un representante que hable español.

Ciertas farmacias minoristas o farmacias especializadas pueden surtir tu receta. Estas farmacias pueden:

• Coordinar directamente con tu médico.
• Manejar los requerimientos de manejo y servicio de medicamentos especializados.
• Enviar tu medicamento directamente a tu hogar en un recipiente refrigerado especial para ayudar a asegurar que se mantenga la temperatura correcta durante todo el proceso.
• Mantenerse en contacto contigo y con tu médico durante todo el tratamiento.

La cantidad que pagues por DUPIXENT dependerá en gran medida de varios factores, que incluyen:

• Si tienes un seguro que cubre medicamentos recetados
• El tipo de seguro que tienes
• Si tu proveedor de seguros considera que el medicamento es preferido o no preferido
• Si has alcanzado tu deducible

Teniendo en cuenta estos factores, 2 personas podrían pagar precios muy diferentes por exactamente el mismo medicamento recetado.

Se recomienda que hables con tu proveedor de seguros para responder cualquier pregunta pendiente que puedas tener sobre el costo o la dispensación de DUPIXENT, porque ellos conocen todos los detalles de tu plan.

Todos los medicamentos recetados tienen un precio de lista.¹ Muy pocos pacientes pagan el precio de lista, que es un precio establecido por el fabricante. El precio de lista* de DUPIXENT es de [$X,XXX.XX] USD por caja, pero la mayoría de las personas no pagarán el precio de lista.

* El precio de lista también se conoce como costo de adquisición al por mayor o WAC (Wholesale Acquisition Cost). WAC es el precio al que Sanofi vende sus productos a los mayoristas. Un suministro mensual de DUPIXENT (300 mg o 200 mg) se define como 2 inyecciones por mes. Precio de lista a [mes, día, año].

Notifica a tu farmacia. De hecho, cuando tomas medicamentos que requieren reabastecimientos con regularidad a lo largo del tiempo, siempre es bueno verificar periódicamente que tu farmacia tenga la información de tu seguro más actualizada en sus archivos. Esto puede ayudar a evitar posibles retrasos en la obtención de tu medicamento recetado.

Para preguntas y apoyo, llama al 1-844-DUPIXENT (1-844-387-4936) y elige la opción 2 para hablar con un representante que hable español y la opción 1 para soporte.

Con la tarjeta de copago DUPIXENT MyWay, los pacientes elegibles con seguro comercial pueden pagar un copago tan bajo como $0* por suministro de DUPIXENT (máximo de $13,000 por paciente por año calendario) si cumplen con los requisitos de elegibilidad, que incluyen:

• Tener un seguro comercial, incluidos los intercambios de seguros de salud, planes para empleados federales o planes para empleados estatales
• Ser residente de uno de los 50 estados de los Estados Unidos, el Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guam o las Islas Vírgenes de los Estados Unidos
• Tener una receta de DUPIXENT para una indicación aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (US Food and Drug Administration, FDA)

*La aprobación no está garantizada. NO ES UN SEGURO. El programa tiene un máximo anual de $13,000. No es válido para recetas pagadas, en su totalidad o en parte, por Medicaid, Medicare, VA, DOD, TRICARE u otros programas federales o estatales, incluidos los programas estatales de asistencia farmacéutica. Este programa no es válido donde lo prohíba la ley, esté sujeto a impuestos o esté restringido. DUPIXENT MyWay® se reserva el derecho de rescindir, revocar, cancelar o enmendar esta oferta, elegibilidad y términos de uso en cualquier momento sin previo aviso. Cualquier tipo de ahorro proporcionado por el programa podría variar según los costos de bolsillo de los pacientes. Al registrarse, los pacientes recibirán todos los detalles del programa. Se aplican términos y condiciones adicionales.

Para inscribirte, llama al 1-844-DUPIXENT (1-844-387-4936) y elige la opción 2 para hablar con un representante que habla español y luego la opción 1 para soporte.

Los planes de seguro médico comerciales son manejados por compañías privadas y están disponibles²:

• A través de tu empleador o sindicato
• Comprado por tu cuenta a una compañía de seguros o a través de un intercambio estatal o federal establecido bajo la Ley de Cuidado de Salud Asequible (Affordable Care Act)

Los siguientes tipos de planes se consideran planes de salud comerciales:

• Organización para el mantenimiento de la salud (Health Maintenance Organization, HMO)
• Punto de servicio (Point of Service, POS)
• Organización de proveedores exclusivos (Exclusive Provider Organization, EPO)
• Organización de proveedores preferidos (Preferred Provider Organization, PPO)
• Plan de salud de deducible alto (High-Deductible Health Plan, HDHP)

Las personas con planes de salud comerciales pueden contribuir a una Cuenta de Gastos Flexibles (Flexible Spending Account, FSA) de atención médica que ofrece su empleador para pagar ciertos costos médicos, farmacéuticos, dentales y de la vista.³ El dinero se deduce de su cheque de pago antes de impuestos, pero su empleador puede quedarse con cualquier dinero que no se haya gastado antes de fin de año.³

La Parte D es un beneficio opcional que ayuda a pagar solo los medicamentos recetados para pacientes ambulatorios y lo administran planes de salud privados contratados por Medicare.

La Parte D está incluida en la mayoría de los planes Medicare Advantage (Parte C) y se puede agregar por separado si tienes Medicare Original (Partes A y B).⁴

Si tienes alguna otra pregunta, DUPIXENT MyWay® puede ayudarte a comprender el proceso.

Para recibir una explicación más detallada y personalizada, llama a DUPIXENT MyWay al 1-844-DUPIXENT (1-844-387-4936) y elige opción 2 para hablar con un representante que habla español, y opción 1 para soporte.

Los planes de seguro pueden requerir información médica adicional de tu médico, como anotaciones en el historial médico u otros tratamientos que hayas probado, antes de autorizar una receta de DUPIXENT. Esto es típico de un medicamento especializado como DUPIXENT.

La decisión sobre si cubrir un medicamento generalmente comienza con si el medicamento está en el formulario de medicamentos del plan. Los planes de salud comerciales y de Medicare utilizan formularios.

Incluso si un medicamento está en el formulario de medicamentos, los planes de salud pueden tener políticas que tú y tu médico deben seguir antes de que se apruebe el medicamento. Dos de estas políticas comunes se denominan autorización previa y ediciones de pasos.

Para recibir una explicación más detallada y personalizada, llama a DUPIXENT MyWay® al 1-844-DUPIXENT (1-844-387-4936) y elige opción 2 para hablar con un representante que habla español, y opción 1 para soporte.

Si no tienes un seguro que cubra tus medicamentos recetados, o si tu seguro no cubre DUPIXENT, generalmente puedes esperar pagar el precio de lista que se muestra arriba más cualquier cargo adicional de farmacia. El precio que pagas varía de una farmacia a otra.

Si necesitas ayuda para pagar tu receta, es posible que el Programa de ayuda al paciente DUPIXENT MyWay® pueda ayudarte. Los pacientes deberán cumplir con los criterios de elegibilidad, incluidos los ingresos del hogar, para calificar. El equipo de DUPIXENT MyWay puede investigar la situación de cada paciente y determinar la elegibilidad.

Si tienes más preguntas sobre esta información de precios, llama a DUPIXENT MyWay al 1-844-DUPIXENT (1-844-387-4936), y elige opción 2 para hablar con un representante que habla español, y opción 1 para obtener apoyo.

Puedes solicitar el reembolso del copago si:

• Tu plan de salud no aceptó tu tarjeta de copago
• Pagaste un copago por DUPIXENT antes de inscribirte en DUPIXENT MyWay® y cumples con otros requisitos del programa

Envía tu solicitud de reembolso.

A través del Programa de ayuda al paciente, los pacientes elegibles que no tengan seguro o cuyo seguro no cubra DUPIXENT, podrían recibir DUPIXENT sin cargo.

Quienes califiquen deben tener al menos 18 años de edad o más, ser residentes de uno de los 50 estados de los Estados Unidos, el Distrito de Columbia o Puerto Rico, y demostrar una necesidad financiera con un ingreso bruto anual ajustado total de $100,000 o menos.

El equipo de DUPIXENT MyWay investigará la situación de cada paciente y determinará la elegibilidad. Para obtener más información, llama al 1-844-DUPIXENT (1-844-387-4936) y elige la opción 2 para hablar con un representante que habla español, y la opción 1 para soporte.