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重要安全資訊和適應症

如果您對dupilumab或DUPIXENT®中的任何成分過敏，請勿使用。

在使用DUPIXENT之前，請告訴醫療保健提供者您所有醫療狀況，包括您是否：

  • 有眼部問題。
  • 有寄生蟲（蠕蟲）感染。
  • 計劃接種任何疫苗。 在使用DUPIXENT治療前和治療期間，請勿接種「活性疫苗」。
  • 懷孕或計劃懷孕。 目前尚不清楚DUPIXENT是否會對胎兒造成傷害。
    • 為在懷孕期間使用DUPIXENT的婦女設立懷孕登錄。設立該登錄的目的是收集有關您和胎兒的健康資訊。 您可以致電1-877-311-8972或瀏覽https://mothertobaby.org/ongoing-study/dupixent/自行註冊或獲得有關登錄的更多資訊。
  • 正在哺乳或計劃哺乳。尚不清楚DUPIXENT是否會進入母乳。

請告知您的醫療保健提供者您的所有用藥情況，包括處方藥和非處方藥、維生素和草本保健品。

特別是如果您正在口服、使用局部或吸入性皮質類固醇藥物，患有異位性皮膚炎或氣喘並正在使用氣喘藥，請告知您的醫療保健提供者。
請勿在未與您的醫療保健提供者溝通的情況下更換或停用皮質類固醇藥物或其它氣喘藥物。這可能會導致由皮質類固醇藥物或其它氣喘藥物控制的其它症狀復發。

DUPIXENT可能導致嚴重的副作用，包括：

  • 過敏反應。 使用DUPIXENT可能導致過敏反應，有時可能非常嚴重。 如果您出現以下跡象或症狀，請停用DUPIXENT，並告知您的醫療保健提供者或立即尋求急診 幫助：呼吸困難或喘鳴，臉部、嘴唇、口腔、舌頭或喉嚨腫脹，暈厥、暈眩、感覺頭重腳輕，脈搏加快，發燒，蕁麻疹，關節疼痛，全身不適，搔癢，皮疹， 淋巴結腫大，噁心或嘔吐，或胃部痙攣。
  • 眼部問題。 如果您有任何新出現的眼部問題或眼部問題惡化，包括眼痛或視力改變，如視線模糊，請告知您的醫療保健提供者。 
必要時，醫療保健提供者可能會建議您就醫眼科醫生，進行眼部檢查。
  • 關節疼痛。 使用DUPIXENT的患者可能會出現關節疼痛症狀。有些患者由於關節症狀而行走或移動困難，在某些情況下需要住院治療。 如果出現任何新的關節症狀或症狀惡化，請告知您的醫療保健提供者。 如果您出現關節症狀，您的醫療保健提供者可能會停用DUPIXENT。

濕疹患者最常見的副作用包括注射部位反應，眼部和眼瞼發炎如發紅、腫脹、搔癢，有時伴有視力模糊、眼乾、口腔或嘴唇上出現口腔皰疹，以及特定白血球計數過高 （嗜酸性白血球增多症）。
如果有任何副作用困擾您或持續存在，請告知醫療保健提供者。 這些並不是DUPIXENT可能產生的所有副作用。關於副作用，請致電醫生尋求醫療建議。 我們鼓勵您向FDA通報處方藥的不良副作用。 請瀏覽www.fda.gov/medwatch，或致電1-800-FDA-1088。

請嚴格按照醫療保健提供者的處方使用DUPIXENT。這是一種皮下注射藥物。 您的醫療保健提供者將決定您或您的照護者是否可以操作DUPIXENT的注射。 在您或您的照護者接受醫療保健提供者訓練之前，請勿嘗試注射DUPIXENT。 對於12歲以上的兒童，建議由成人施打或在成人的監督下施打DUPIXENT。 對於6個月但未滿12歲的兒童，應由照護者施打DUPIXENT。

請參閱隨附包括患者資訊的完整處方說明。

適應症

DUPIXENT是一種處方藥，用於治療患中度至重度濕疹（異位性皮膚炎或AD）的成人和6個月以上的兒童。不適合使用局部療法。
DUPIXENT可以單獨使用或與局部皮質類固醇藥物一同使用。對未滿6個月異位性皮膚炎兒童患者的安全性和有效性尚未確定。

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請聯繫Sanofi US或Regeneron Pharmaceuticals, Inc，
或致電1-844-387-4936
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US.DUP.24.03.0195 最後更新日期：2024年5月

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